Daftar 69 Obat Sirup yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi mencabut puluhan izin edar obat sirup milik tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Adapun penarikan terhadap 69 obat sirup dilakukan setelah ketiga perusahaan farmasi tersebut terbukti menggunakan bahan baku pelarut berupa propilen glikol dalam kegiatan produksinya. 

Bahan pelarut tersebut yang kemudian menyebabkan cemaran etilen glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman pada berbagai obat sirup.

Perlu diketahui, cemaran etilen glikol dan dietilen glikol tidak boleh melebihi ambang batas atau tolerable daily intake (TDI) 0,5 miligram per kilo berat badan per hari.

Sebagai sanksi, sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cair non betalaktam dan izin edarnya dicabut.

Tak hanya itu saja, BPOM juga memerintahkan kepada tiga industri tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirup obat, lalu mengembalikan surat persetujuan izin edar semua sirup obat.

Kemudian lanjut, menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

Memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan dan melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.

Berikut ini daftar 69 obat sirup dilarang beredar oleh BPOM, karena berbahaya dan harus dimusnahkan terkait gagal ginjal akut dari 3 industri farmasi per tanggal 6 November 2022:

PT Ati Farma 

-Afibramol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)

-Afibramol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Afibramol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)

-Afibramol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Afibramol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Afibramol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)

-Afibramol 160 (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)

-Aficitrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)

-Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

-Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)

-Brocoxin (Suspense, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

-Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)

-Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

-Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)

-Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

-Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)

-Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

-Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)

-Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)

-OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)

-OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)

-OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)

-Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)

-Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)

-Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

-Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0

-Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

PT Universal Pharmaceutical Industries

-Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)

-Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

-Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

-New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)

-New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

-Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)

-Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

-Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)

-Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

-Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)

-Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)

-Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)

PT Yarindo Farmatama

-Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

-Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)

-Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)

-Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

-Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

-Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL).